Александр Быков, «Р-Фарм»: «Важно развивать диалог между регуляторными органами стран БРИКС и обмениваться экспертизой»
30.10.2026
Александр Быков, директор по экономике здравоохранения, «Р-Фарм», и спикер Пятнадцатого форума финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2026, рассказал CFO Russia об анализе условий и типичных проблемах выхода на рынки стран БРИКС.
Какие факторы вы считаете ключевыми при выходе фармацевтической компании на рынки БРИКС?
На мой взгляд, ключевое значение имеют три фактора: понимание национальных систем здравоохранения, регуляторная готовность и наличие устойчивой модели экономического взаимодействия с локальными партнерами.
Страны БРИКС обладают значительным потенциалом, однако существенно различаются по структуре финансирования системы здравоохранения, механизмам государственных закупок, требованиям к регистрации лекарственных препаратов. Поэтому успешный выход на рынок предполагает не только наличие конкурентоспособного продукта, но и понимание того, как он будет встроен в национальную систему лекарственного обеспечения. При этом важно развивать долгосрочную кооперацию: обмен инновационными технологиями, локализацию производства, совместные научные проекты и взаимодействие с местными врачами и национальными регуляторами.
С какими типичными проблемами сталкиваются компании при регистрации и сертификации продукции?
Один из ключевых барьеров – различия в национальных регуляторных требованиях. Даже при наличии качественной доказательной базы компании могут сталкиваться с необходимостью адаптировать регистрационное досье, предоставлять дополнительные данные, проходить локальные клинические исследования, экспертизы и выполнять специфические требования к производству и контролю качества (например, Бразилия).
Дополнительную сложность создаёт отсутствие достаточной согласованности процедур между странами. Это увеличивает сроки и стоимость вывода продукции на рынок, требует дополнительных ресурсов и затрудняет планирование коммерческой стратегии.
Поэтому мы считаем важным развивать диалог между регуляторными органами стран БРИКС, обмениваться экспертизой и искать возможности для сближения требований там, где это допустимо с точки зрения безопасности и качества лекарственных препаратов. Гармонизация регуляторных подходов могла бы снизить административную нагрузку на производителей и ускорить доступ пациентов к современным лекарственным средствам. Необходимо отстаивать позицию, что высокое качество фармацевтической продукции, производимой в Российской Федерации, обеспечено неукоснительным соблюдением требований GMP ЕАЭС, которые идентичны требованиям EU GMP и принципам PIC/S.
Как валютные колебания и особенности локального финансирования влияют на стратегию выхода?
Валютные колебания непосредственно влияют на экономику международных проектов: стоимость сырья и оборудования, расходы на производство, логистику и регистрацию, а также итоговую рентабельность поставок. При этом возможности компенсировать изменение затрат за счёт цены могут быть ограничены национальным регулированием и бюджетными возможностями систем здравоохранения.
Не менее значим механизм финансирования медицинской помощи и страхования в каждой стране. Структура государственных закупок, бюджетные циклы, условия возмещения стоимости препаратов и доступность финансирования определяют не только потенциальный объём рынка, но и сроки возврата инвестиций.
В таких условиях стратегия выхода должна учитывать долгосрочные валютные и финансовые риски, предусматривать гибкие модели партнёрства и опираться на детальную оценку экономики проекта. В зависимости от особенностей конкретного рынка это может включать локализацию отдельных производственных процессов (упаковка и розлив), совместные инвестиции и сотрудничество с местными организациями.
Задать свои вопросы Александру и узнать больше об опыте «Р-Фарм» вы сможете на Пятнадцатом форуме финансовых директоров фармацевтического бизнеса Pharma CFO 2026, который состоится 19-20 ноября 2026 года.
Елизавета Гета
Наши конференции:
Все
