Константин Сдобнов, «Р-Фарм»: Офсет-контракт как локомотив фармацевтики. Опыт компании-пионера и дорожная карта для реформ

Сегодня я хочу рассказать не просто об офсетных контрактах, а о настоящем путешествии по их реализации. Это путь, на котором мы в «Р-Фарм» – как первопроходцы – собрали бесценный опыт и четко увидели, где необходимы изменения для всех, кто пойдет следом.

Зачем мы это делаем?

Контекст глобальный: перед всей отраслью стоят задачи обеспечения лекарственной безопасности и технологического суверенитета. Офсетный контракт для нас – это не просто сделка, а стратегический инструмент. Он создает долгосрочное партнерство с регионом, где мы, как инвесторы, берем на себя обязательство построить или модернизировать производство, а регион гарантирует стабильный долгосрочный спрос на создаваемые лекарства. Это фундамент для локализации полного цикла.

Наша дорожная карта уже включает четыре таких контракта: три с Москвой (первый – с 2018 года) и один с Санкт-Петербургом, ставший первым для северной столицы в 2023-м. Инвестиции в размере почти 12 миллиардов рублей позволят наладить в обеих столицах России производство десятков жизненно важных лекарств международного уровня – от препаратов для лечения онкологии до средств против диабета.

Но именно практика показала, насколько этот механизм нуждается в «тонкой настройке». Хочу пройтись по ключевым точкам роста, которые мы видим.

Гибкость в долгосрочных обязательствах – требование времени.

Контракты заключаются на 8–10 лет. За это время меняется всё: технологии, регуляторные требования, экономические условия. Однако сегодня даже для очевидных улучшений – например, замены препарата на его более совершенную версию с теми же показаниями – требуется долгий круг согласований вплоть до уровня правительства региона. Это как менять проект корабля во время его постройки в море.

Мы поднимали этот вопрос на самом высоком уровне, и после встречи с Президентом РФ было дано поручение проработать упрощенный порядок внесения таких изменений. Это даст возможность быстро реагировать на прогресс, не теряя годы на бюрократию.

Еще один аспект гибкости – структура инвестиций. Сейчас контрактом жестко фиксируется минимальная доля капитальных вложений (обычно 70%). Но в реальности может потребоваться перенаправить средства, например, на дорогостоящие НИОКР, сохранив или даже увеличив общий объем вложений. Сейчас законодательство этого не позволяет. Логично дать сторонам право по соглашению перераспределять доли, если общая сумма инвестиций не снижается.

Партнерство без лишних барьеров.

Фармацевтика – это часто работа групп компаний. Головная структура выигрывает конкурс на заключение офсетного контракта, а строящийся под проект завод – новое юрлицо внутри той же группы – становится исполнителем. Несмотря на логичность, регионы зачастую с недоверием относятся к привлечению аффилированных исполнителей. Нам видится необходимость прямо прописать такую возможность в 44-ФЗ, сняв лишние вопросы и легализовав общеотраслевую практику.

Отдельный и сложный вопрос – пересмотр цен. Длительный срок контракта требует сбалансированного механизма, который позволил бы корректировать цену как в сторону повышения (при изменении макроэкономических условий), так и в сторону снижения (при появлении дженериков или аналогов). Нужен прозрачный и предсказуемый алгоритм, разработка которого сегодня активно обсуждается с участием экспертного сообщества.

Бюрократические рифы, которые тормозят прогресс.

Некоторые требования, на мой взгляд, не учитывают специфику инвестиционных контрактов. Например, требование о банковском сопровождении на инвестиционной фазе. Средства-то частные, либо кредитные, но формальные требования создают избыточную нагрузку на инвестора и всех его подрядчиков. Для инвестиционной фазы стоило бы сделать исключение.

Крайне сжатые сроки – еще один камень преткновения. Подготовить качественную, детально проработанную заявку на многомиллиардный проект за 15 дней – крайне трудно. Сроки нужно увеличивать кратно.

Особняком стоит проблема синхронизации с регистрацией препаратов. Сегодня нельзя перейти от инвестиционной фазы к производственной, пока не зарегистрированы все препараты из обширного списка (у нас их бывает более 30). Для высокотехнологичных биологических препаратов сроки регистрации значительно длиннее, чем для химических. Получается, что готовое производство может простаивать в ожидании бумаг. Необходим гибкий подход, позволяющий постепенно запускать производство по мере готовности регистрационных досье.

Настоящий парадокс возникает и из-за перехода на регистрационные удостоверения ЕАЭС. Бывает, что название лекарственной формы одного и того же препарата в российском и евразийском регистрационных удостоверениях отличается, хотя Минздрав признает их равноценными. Но если в контракте прописана «устаревшая» формулировка, регион может отказаться принимать готовый препарат! Мы уже столкнулись с этим в Москве. Инвестиции вложены, завод работает, лекарства готовы, а пациент их не получает из-за формальности. Здесь необходимо простое административное решение для оперативного приведения контрактов в соответствие с новыми регуляторными реалиями.

Взгляд в будущее: почему это выгодно всем?

Часто возникает вопрос: не ограничивает ли офсет конкуренцию, создавая монополиста в регионе? Отвечаю из практики: нет. По условиям контракта мы обязаны поставлять региону напрямую в рамках офсета не более 30% от объема производства нового предприятия. Остальные 70% мы должны реализовывать через обычные конкурентные процедуры – те же аукционы в этом или других регионах. Изначальный же отбор инвестора по офсету – это тоже жесткий конкурс, где заказчик выбирает лучшее предложение по цене, объему и срокам инвестиций.

А зачем тогда регионам свое производство, если лекарства можно привезти? Дело в комплексном эффекте. Офсет – это не просто поставки. Это:

Мы смотрим на этот механизм с большим ожиданием. Новые возможности – заключение контрактов с несколькими регионами или несколькими заказчиками внутри одного региона – открывают путь для более сложных и эффективных проектов.

Уверен, что, совместными усилиями государства и предпринимательского сообщества устранив текущие «подводные камни», мы превратим офсет в еще более мощный и привлекательный для всех сторон инструмент развития отечественной фармацевтики. Наш опыт – это не список проблем, а готовый план для дальнейшего развития.

Константин Сдобнов, руководитель направления по развитию регуляторной политики и мер поддержки, «Р-Фарм»