Фармацевтические компании начали передавать данные о сырье в систему маркировки по новым правилам

По данным «Бух.1С», с сентября 2025 года фармацевтические организации и импортеры передают в систему маркировки добровольные сведения для подтверждения страны происхождения лекарств. С 29 декабря 2023 года по 31 августа 2025 года в России проводился эксперимент по прослеживаемости используемого сырья и самих препаратов. Федеральный закон от 31.07.2025 № 343-ФЗ внес в закон о регулировании торговли (от 28.12.2009 № 381-ФЗ) поправки о наделении Правительства полномочиями по установлению порядка предоставления такой информации.

Правительство ввело постановлением от 23.09.2025 № 1462 с 26 сентября 2025 года правила предоставления в систему мониторинга данных о происхождении медикаментов. Этот документ на постоянной основе закрепил объем и состав передаваемой информации. Теперь направлять сведения вправе юридические лица и предприниматели из числа резидентов России. Новые нормы касаются производителей лекарств и компаний в сфере торговли исходными материалами. Также правила распространяются на представительства иностранных организаций из стран Евразийского экономического союза.

Для работы в информационной системе участникам рынка необходимо пройти процедуру регистрации. Компании и предприниматели из числа участников эксперимента считаются зарегистрированными автоматически. Государственная система мониторинга обеспечивает обработку полученных данных в целях контроля за оборотом товаров.

Подробнее о том, как использовать данные МДЛП для прозрачности цепочек поставок, внедрять ИТ решения для соответствия GxP и минимизировать операционные потери через автоматизацию, расскажут эксперты на Четырнадцатой конференции «Цифровые технологии в фармацевтике: фокус на импортозамещении и повышении эффективности». Мероприятие пройдет 27 мая 2026 года в Москве.