Российские фармкомпании столкнулись с барьерами при выходе на рынки ЕАЭС

По данным GxP, российские фармацевтические компании столкнулись с регуляторными барьерами при выходе на рынки ЕАЭС.

По словам гендиректора «Герофарма» Петра Родионова, Казахстан и Белоруссия направляют дополнительные запросы по регистрационным досье. Из-за этого вывод препаратов на рынки соседних стран занимает почти год вместо 3 месяцев, предусмотренных регламентом.

Замглавы Минздрава РФ Сергей Глаголев сообщил, что ведомство регулярно обсуждает эту проблему на двусторонних встречах. По его словам, ситуацию с регистрацией препаратов в Белоруссии удалось частично улучшить.

В октябре в ЕАЭС также запускают Единый реестр сертификатов GMP. Он станет общей цифровой базой для фармацевтических инспекторатов стран союза. К системе уже подключены 3 из 5 государств. Казахстан и Белоруссия присоединятся после завершения интеграции с цифровым шлюзом.