GxP

GxP – обобщающее название серии международных стандартов, регламентирующих качество и безопасность лекарственных средств на всех этапах их жизненного цикла: от разработки и исследований до производства, хранения, дистрибуции и утилизации.

GxP включает следующие ключевые компоненты:

• GLP (Good Laboratory Practice) – нормы проведения доклинических лабораторных исследований;
• GCP (Good Clinical Practice) – стандарты проведения клинических испытаний с участием людей;
• GMP (Good Manufacturing Practice) – регламенты высококачественного промышленного производства;
• GDP (Good Distribution Practice) – требования к безопасной транспортировке и хранению;
• GVP (Good Pharmacovigilance Practices) – правила мониторинга безопасности и фармаконадзора.

Внедрение стандартов GxP направлено на комплексную защиту здоровья потребителей и минимизацию рисков. Соблюдение этих норм, регулярно проверяемое государственными регуляторами, гарантирует, что каждый препарат на рынке строго соответствует заявленным характеристикам эффективности и безопасности, обеспечивая высокую надежность фармацевтической продукции на глобальном уровне.

Дополнительную информацию по управлению бизнес-процессами можно посмотреть:

• Тематический раздел: Управление бизнес-процессами
• Конференции по цифровым технологиям в фармацевтике